一、药品基本信息
通用名称：来那度胺胶囊
商品名称：瑞复美®（部分厂家使用其他商品名）
英文名称：Lenalidomide Capsules
化学名称：3-(4’-氨基-1-氧-1,3-二氢-2H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮
分子式：C₁₃H₁₃N₃O₃
分子量：259.3
性状：硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末
批准文号：H20171346（以实际批准文号为准）
展开剩余83%生产企业：北京双鹭药业股份有限公司等多家药企
医保类型：国家医保目录药品永之胜
二、适应症与用药人群
来那度胺胶囊适用于以下两种情况的多发性骨髓瘤（MM）成年患者：
未经治疗且不适合移植的患者：与地塞米松联合使用，作为初始治疗方案。 至少接受过一种疗法失败的患者：与地塞米松联合使用，作为二线或后续治疗。用药前提：必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生指导下使用，治疗前需评估患者血常规（中性粒细胞绝对计数≥1.0×10⁹/L，血小板计数≥50×10⁹/L）及骨髓浆细胞比例。
三、用法用量
（一）推荐剂量
起始剂量：25mg/日，口服，每日1次。 用药周期：每28天为一个周期，第1-21天连续服药，第22-28天停药。 联合用药：地塞米松40mg/日，于每28天周期的第1、8、15、22天口服。（二）剂量调整
根据肾功能及毒性反应调整剂量：
肾功能不全患者： 轻度至中度（肌酐清除率≥30mL/min）：25mg/日（轻度）或10mg/日（中度）。 重度（肌酐清除率<30mL/min，无需透析）：隔日15mg，治疗3周。 终末期肾病（ESRD，需透析）：5mg/日，透析结束后服用。 毒性反应调整： 3/4级中性粒细胞减少或血小板减少：暂停用药，恢复后按剂量下调水平（25mg→20mg→15mg→10mg→5mg）逐步调整。 其他3/4级毒性：暂停用药，待毒性缓解至≤2级后，按低一级剂量重新开始。（三）用药方式
服药时间：每日固定时间服用，可与食物同服或空腹服用。 服药方法：整粒吞服，不可咀嚼、压碎或打开胶囊。 漏服处理：若漏服时间<12小时，立即补服；若>12小时，跳过当次剂量，次日按原计划服用。四、不良反应与处理
（一）常见不良反应（发生率≥20%）
血液学毒性： 中性粒细胞减少：4级发生率5.1%（联合地塞米松组），需定期监测血常规，必要时使用生长因子。 血小板减少：3级发生率9.9%，4级1.4%，需暂停用药并调整剂量。 非血液学毒性： 乏力、腹泻、便秘：对症支持治疗。 深静脉血栓：高危患者需预防性抗凝。（二）严重不良反应（发生率<5%）
过敏反应：皮疹、瘙痒、呼吸困难，需立即停药并就医。 肝脏损伤：转氨酶升高、黄疸，需监测肝功能。 肿瘤溶解综合征：高钾血症、低钙血症，需水化及碱化尿液。五、禁忌与警告
（一）绝对禁忌
妊娠期女性：来那度胺为沙利度胺类似物，可能导致胎儿畸形。 未满足避孕要求的女性：治疗期间及停药后1周内需采取有效避孕措施（如宫内节育器、避孕套）。 对本品过敏者：既往出现严重过敏反应（如过敏性休克）禁用。（二）相对禁忌
重度肾功能不全：需严格调整剂量。 高龄患者（≥65岁）：慎用，需加强监测。 合并用药禁忌： 华法林/地高辛：需密切监测血药浓度。 他汀类药物：增加横纹肌溶解风险。六、药物相互作用
地塞米松：可能降低口服避孕药疗效，需采用非激素避孕措施。 CYP3A4抑制剂/诱导剂：避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）合用。 活疫苗：治疗期间避免接种，可能增加感染风险。七、患者教育
用药依从性：严格按医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。 监测要求：治疗前3个月每2周监测血常规，之后每月1次。 生活方式调整： 避免剧烈运动，防止出血。 保持口腔卫生，预防感染。 定期复查肝肾功能及凝血功能。 特殊人群： 育龄期女性：治疗期间及停药后1周内避免怀孕。 驾驶员：用药期间可能出现头晕，避免驾驶或操作机械。八、储存与包装
储存条件：密封，常温（10-30℃）保存。 包装规格：10mg×21粒/盒（具体规格以实际产品为准）。九、总结
来那度胺胶囊是多发性骨髓瘤治疗的核心药物之一，其疗效显著但需严格管理不良反应。患者应在专科医生指导下用药，定期监测血常规及肝肾功能，及时调整剂量以确保安全。如出现严重不良反应或怀孕永之胜，需立即联系医生处理。
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